Regno Unito: agenzia del farmaco ferma la sperimentazione sui bloccanti della pubertà

Un nuovo parere, espresso dalla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ( MHRA ) che, nel Regno Unito, vigila sul settore della salute e dei farmaci, ha avuto come conseguenza la sospensione della sperimentazione clinica PATHWAYS, relativa alla prescrizione di bloccanti della pubertà tra i giovani con incongruenza di genere.

Regno Unito: agenzia del farmaco ferma la sperimentazione sui bloccanti della pubertà

Il confronto tra MHRA e lo sponsor della sperimentazione, il King's College di Londra, inizieranno in questi giorni. Nel frattempo, in attesa di una decisione sul merito, la sperimentazione non inizierà il reclutamento finché le questioni sollevate dall'MHRA non saranno state risolte tra l'ente regolatore e i medici coinvolti.

''Siamo sempre stati chiari sui limiti di questa sperimentazione - ha affermato un portavoce del Dipartimento della Salute e dell'Assistenza Sociale -: garantire la sicurezza e il benessere dei bambini e dei ragazzi coinvolti e basarci sempre sulle prove cliniche''.

L'MHRA ha ora sollevato nuove preoccupazioni, direttamente correlate al benessere dei bambini e dei giovani. Poiché le prove sono ora in fase di analisi da parte dei medici, i preparativi per la sperimentazione sono stati sospesi per consentire all'MHRA e ai responsabili clinici di elaborare queste preoccupazioni.

Questa sperimentazione potrà essere avviata solo se le prove e i pareri scientifici e clinici degli esperti concludono che è sicura e necessaria.
Lo studio PATHWAYS (Puberty Suppression and Transitional Healthcare with Adaptive Youth Services) si propone di scoprire in che modo il Servizio Sanitario Nazionale può supportare al meglio i bambini e i giovani che si rivolgono ai servizi di genere.